Стандарт организации (технические условия) – это документ предприятия, устанавливающий технические требования, которым должны удовлетворять продукция, процесс или услуга. При необходимости в них должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования.

Стандарты организации разрабатываются на производимую в данной организации продукцию, процессы и оказываемые услуги для обеспечения соблюдения требований технических регламентов и применения в данной организации национальных российских, международных (в том числе межгосударственных) стандартов и стандартов других организаций.

Технические условия (ТУ) и стандарты организации (СТО) являются документами, которые разрабатываются по решению изготовителя или по требованию заказчика (потребителя) продукции (услуг). Они являются частью комплекта конструкторской документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке. ТУ и СТО разрабатывают на конкретное изделие, материал, вещество или несколько однотипных изделий, материалов, веществ и т.п. Технические условия должны соответствовать ГОСТ 2.114, стандарты предприятия - ГОСТ Р 1.4.

Требования, установленные техническими условиями и стандартами организации, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию.

Сертификация продукции в Российской Федерации проводится по основополагающим стандартам с учетом требований ГОСТов на аналогичную по назначению продукцию, технических условий (стандартов организации) и/или технических заданий, утвержденных в установленном порядке. В сертификате соответствия указывают документ, по которому выпускается продукция (услуга): ГОСТ, СТО, ТУ, КД - в соответствии с которым продукция (услуга) может быть идентифицирована.

Программа производственного контроля - основополагающий документ изготовителя продукции.

Разрабатывается с целью предотвращения причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов, на основе комплекса санитарно-эпидемиологических мероприятий, направленных на создание благоприятной санитарной обстановки при производстве, хранении, перевозке, реализации, потреблении, утилизации продукции его переработки, от возможного биологического, токсикологического и радиационного воздействия; а также с целью охраны окружающей среды и создания правовой основы для выработки безопасной продукции.

Программа производственного контроля включает в себя:

• осуществление (организацию) лабораторно-инструментальных исследований и испытаний сырья, готовой продукции и технологий производства, условий хранения, транспортировки, реализации и утилизации;
• организацию медицинских осмотров, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды;
• ведение учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля;
• своевременное информирование населения, органов местного самоуправления, органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

Утверждается руководителем организации (ИП), согласования с контролирующими органами не требуется.

Требования к содержанию Программы производственного контроля устанавливаются национальным санитарным законодательством, Техническими регламентами (ТРТС).

Руководство (инструкция) по эксплуатации - неотъемлемая часть разработки (проектирования) машины и (или) оборудования.

Руководство (инструкция) по эксплуатации машины и/или оборудования должно включать:

• сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках (свойствах) машин и/или оборудования;
• указания по монтажу или сборке, наладке или регулировке, техническому обслуживанию и ремонту машины и (или) оборудования;
• указания по использованию машины и (или) оборудования и меры по обеспечению безопасности, которые необходимо соблюдать при эксплуатации машины и (или) оборудования, включая ввод в эксплуатацию, применению по назначению, техническое обслуживание, все виды ремонта, периодическое диагностирование, испытания, транспортирование, упаковку, консервацию и условия хранения;
• назначенные показатели (назначенный срок хранения, назначенный срок службы и (или) назначенный ресурс) в зависимости от конструктивных особенностей. По истечении назначенных показателей (назначенного ресурса, срока хранения, срока службы) машина и (или) оборудование изымаются из эксплуатации и принимается решение о направлении их в ремонт, об утилизации, о проверке и об установлении новых назначенных показателей (назначенного ресурса, срока хранения, срока службы);
• перечень критических отказов, возможные ошибочные действия персонала, которые приводят к инциденту или аварии;
• действия персонала в случае инцидента, критического отказа или аварии;
• критерии предельных состояний;
• указания по выводу из эксплуатации и утилизации;
• сведения о квалификации обслуживающего персонала.

Обоснование безопасности - документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения капитального ремонта и которое должно разрабатываться при разработке (проектировании) машины и (или) оборудования.

Оригинал обоснования безопасности машин и (или) оборудования хранится у разработчика(проектировщика), а копия - у изготовителя машин и (или) оборудования и организации, эксплуатирующей машины и (или) оборудование.

Разработку обоснования безопасности рекомендуется проводить в соответствии с ГОСТ Р 54122-2010 "Безопасность машин и оборудования. Требования к обоснованию безопасности".